Научно-исследовательская и испытательная лаборатория изделий медицинского назначения

laboratory

Научно-исследовательская и испытательная лаборатория изделий медицинского назначения создана на базе Государственного предприятия «Научно – технологический парк БНТУ «Политехник» 1 сентября 2020 г. в рамках проекта «Создание и организация деятельности инновационно-производственного центра по выпуску изделий медицинского назначения».

Испытательная лаборатория проводит приемочные испытания изделий медицинского назначения. Персонал лаборатории имеет высшую квалификацию и большой опыт в области исследований и испытаний имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии, травматологии и ортопедии. Лаборатория оснащена современным испытательным оборудованием, включая уникальное узкоспециализированное оборудование производства США, Великобритании, Германии и проч. Это определяет высокий уровень репутации и качество работ лаборатории.

Все применяемые методики испытаний полностью соответствуют требованиям отечественных и международных стандартов.

Испытательная лаборатория готова оказать помощь при:

  • подготовке к регистрации медицинских изделий (на любом этапе их разработки);
  • проведении исследований новых материалов/конструкций;
  • необходимости измерений и испытаний изделий в области машиностроения, приборостроения и проч.

Государственное предприятие «Научно – технологический парк БНТУ«Политехник» имеет большой опыт в разработке изделий медицинского назначения и проведении их испытаний, поддерживает плодотворное и взаимовыгодное сотрудничество со многими учреждениями, специализирующимися на производстве и реализации медицинских изделий этого класса.

Деятельность испытательной лаборатории осуществляется на основании договоров.

Подробнее о нас

Технические испытания

Измерение геометрических размеров мелких деталей (от 1 мкм до 30 мм), толщины покрытия
Определение шероховатости мелких деталей (от 10 мкм до 30 мм)
Бесконтактное измерение и контроль диаметров, зазоров и положений технологических объектов. Диапазон измерений от 0,5 до 25 мм (±0,08 мм)
Контроль геометрических параметров изделий сложной формы. Сравнение с 3д моделью изделий для получения отклонений действительных размеров от номинальных. Оборудование позволяет проводить сканирование и получать облака точек для реверс-инжиниринга (габариты деталей 700х500х500, макс вес 256 кг)
Измерение рамановских/люминесцентных спектров в точке (что позволяет определить материал, но с учетом имеющей библиотеки материалов оборудования), а также записи 2D и 3D изображений различных микрообъектов с пространственным XY разрешением (объективы х20, х40, х60, х100)
Изучение теплофизических свойств материалов с помощью калориметра сканирующего дифференциального
Проведение статических испытаний и определения физических свойств материалов на осевое растяжение/разрыв, сжатие, изгиб (максимальная сила 5 кН, минимально регистрируемое усилие 0,01Н)
Проведение циклических испытаний на сжатие, изгиб, скручивание (максимальная сила 3 кН, минимально регистрируемое усилие 0,01Н)
Контроль изделий на наличие внутренних дефектов и неоднородности материалов с возможностью визуальной реконструкции изделия в 3д. Работа в режиме томографии и режиме радиографии.
Характеристики детектора:
• разрешение –  1496 x 1874 пикселей,
• размер пикселя 127 мкм х 127 мкм.
Максимальный вес детали – 15 кг.

Испытания изделий медицинского назначения

Протез клапана сердца
Эндоваскулярный протез
Стент сосудистый и системы доставки
Кава-фильтр, шунт венозный, протез сосудистый
Эндопротез коленного сустава
Имплантаты
Устройства интраоральные стоматологические
Инструменты медицинские металлические

Протез клапана сердца

  • Геометрические размеры
  • Внешний вид
  • Эффективная площадь проходного отверстия
  • Объём регургитации
  • Механическая прочность
  • Устойчивость к деформированию каркаса
  • Шероховатость
  • Масса
  • Комплектность, маркировка, упаковка

Эндоваскулярный протез

  • Геометрические размеры
  • Внешний вид
  • Шероховатость
  • Радиальное усилие
  • Моделирование использования
  • Извлечение, подвижность, прочность частей и соединений в т.ч. с определением линейной деформации
  • Комплектность, маркировка, упаковка

Стент сосудистый и системы доставки

  • Геометрические размеры
  • Совместимость размеров компонентов
  • Шероховатость
  • Время наполнения и спуска баллона
  • Номинальный износ баллона
  • Прочность соединения частей систем доставки при кручении
  • Усилие отсоединения
  • Комплектность, маркировка,упаковка
  • Масса
  • Растяжение/сжатие (прочность соединений, устойчивость к разрушению при приложении нагрузок, усилие высвобождения в т.ч. с определением линейной деформации)
  • Номинальное давление разрыва баллона
  • Целостность (испытание на местное, локальное сжатие, изгиб, ресурсное)
  • Радиальное усилие
  • Радиус перегиба
  • Моделирование использования
  • Комплектность, маркировка, упаковка

Кава-фильтр, шунт венозный, протез сосудистый

  • Геометрические размеры
  • Внешний вид
  • Целостность
  • Радиальное усилие
  • Моделирование использования
  • Шероховатость
  • Растяжение/сжатие (усилие в окружном направлении, усилие в осевом направлении, прочность после многократных проколов в т.ч. с определением линейной деформации)
  • Масса
  • Радиус перегиба
  • Комплектность, маркировка, упаковка

Эндопротез коленного сустава

  • Геометрические размеры
  • Шероховатость
  • Масса
  • Внешний вид (в т.ч. соответствие КД)
  • Износ

Имплантаты и приспособления для остеосинтеза и внешней фиксации переломов

  • Геометрические размеры
  • Шероховатость
  • Качество поверхности
  • Комплектность, маркировка, упаковка
  • Внешний вид (в т.ч. соответствие КД)
  • Масса

Устройства интраоральные стоматологические

  • Геометрические размеры
  • Качество поверхности, внешний вид (в т.ч. соответствие КД)
  • Шероховатость
  • Комплектность, маркировка, упаковка
  • Масса

Инструменты медицинские металлические

  • Геометрические размеры
  • Внешний вид (в т.ч. соответствие КД)
  • Шероховатость
  • Масса

Статус лаборатории

Contacts

Научно-исследовательская и испытательная лаборатория изделий медицинского назначения

Адрес: ул. Долгобродская 23/1, Минск
Телефон: 8 (017) 399-63-03