Научно-исследовательская и испытательная лаборатория изделий медицинского назначения
Научно-исследовательская и испытательная лаборатория изделий медицинского назначения создана на базе Государственного предприятия «Научно – технологический парк БНТУ «Политехник» 1 сентября 2020 г. в рамках проекта «Создание и организация деятельности инновационно-производственного центра по выпуску изделий медицинского назначения».
Испытательная лаборатория проводит приемочные испытания изделий медицинского назначения. Персонал лаборатории имеет высшую квалификацию и большой опыт в области исследований и испытаний имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии, травматологии и ортопедии. Лаборатория оснащена современным испытательным оборудованием, включая уникальное узкоспециализированное оборудование производства США, Великобритании, Германии и проч. Это определяет высокий уровень репутации и качество работ лаборатории.
Все применяемые методики испытаний полностью соответствуют требованиям отечественных и международных стандартов.
Испытательная лаборатория готова оказать помощь при:
- подготовке к регистрации медицинских изделий (на любом этапе их разработки);
- проведении исследований новых материалов/конструкций;
- необходимости измерений и испытаний изделий в области машиностроения, приборостроения и проч.
Государственное предприятие «Научно – технологический парк БНТУ«Политехник» имеет большой опыт в разработке изделий медицинского назначения и проведении их испытаний, поддерживает плодотворное и взаимовыгодное сотрудничество со многими учреждениями, специализирующимися на производстве и реализации медицинских изделий этого класса.
Деятельность испытательной лаборатории осуществляется на основании договоров.
Подробнее о нас
Технические испытания
Измерение геометрических размеров мелких деталей (от 1 мкм до 30 мм), толщины покрытия |
Определение шероховатости мелких деталей (от 10 мкм до 30 мм) |
Бесконтактное измерение и контроль диаметров, зазоров и положений технологических объектов. Диапазон измерений от 0,5 до 25 мм (±0,08 мм) |
Контроль геометрических параметров изделий сложной формы. Сравнение с 3д моделью изделий для получения отклонений действительных размеров от номинальных. Оборудование позволяет проводить сканирование и получать облака точек для реверс-инжиниринга (габариты деталей 700х500х500, макс вес 256 кг) |
Измерение рамановских/люминесцентных спектров в точке (что позволяет определить материал, но с учетом имеющей библиотеки материалов оборудования), а также записи 2D и 3D изображений различных микрообъектов с пространственным XY разрешением (объективы х20, х40, х60, х100) |
Изучение теплофизических свойств материалов с помощью калориметра сканирующего дифференциального |
Проведение статических испытаний и определения физических свойств материалов на осевое растяжение/разрыв, сжатие, изгиб (максимальная сила 5 кН, минимально регистрируемое усилие 0,01Н) |
Проведение циклических испытаний на сжатие, изгиб, скручивание (максимальная сила 3 кН, минимально регистрируемое усилие 0,01Н) |
Контроль изделий на наличие внутренних дефектов и неоднородности материалов с возможностью визуальной реконструкции изделия в 3д. Работа в режиме томографии и режиме радиографии. Характеристики детектора: • разрешение – 1496 x 1874 пикселей, • размер пикселя 127 мкм х 127 мкм. Максимальный вес детали – 15 кг. |
Испытания изделий медицинского назначения
Протез клапана сердца Эндоваскулярный протезСтент сосудистый и системы доставкиКава-фильтр, шунт венозный, протез сосудистыйЭндопротез коленного сустава Имплантаты Устройства интраоральные стоматологические Инструменты медицинские металлические
Протез клапана сердца
- Геометрические размеры
- Внешний вид
- Эффективная площадь проходного отверстия
- Объём регургитации
- Механическая прочность
- Устойчивость к деформированию каркаса
- Шероховатость
- Масса
- Комплектность, маркировка, упаковка
Эндоваскулярный протез
- Геометрические размеры
- Внешний вид
- Шероховатость
- Радиальное усилие
- Моделирование использования
- Извлечение, подвижность, прочность частей и соединений в т.ч. с определением линейной деформации
- Комплектность, маркировка, упаковка
Стент сосудистый и системы доставки
- Геометрические размеры
- Совместимость размеров компонентов
- Шероховатость
- Время наполнения и спуска баллона
- Номинальный износ баллона
- Прочность соединения частей систем доставки при кручении
- Усилие отсоединения
- Комплектность, маркировка,упаковка
- Масса
- Растяжение/сжатие (прочность соединений, устойчивость к разрушению при приложении нагрузок, усилие высвобождения в т.ч. с определением линейной деформации)
- Номинальное давление разрыва баллона
- Целостность (испытание на местное, локальное сжатие, изгиб, ресурсное)
- Радиальное усилие
- Радиус перегиба
- Моделирование использования
- Комплектность, маркировка, упаковка
Кава-фильтр, шунт венозный, протез сосудистый
- Геометрические размеры
- Внешний вид
- Целостность
- Радиальное усилие
- Моделирование использования
- Шероховатость
- Растяжение/сжатие (усилие в окружном направлении, усилие в осевом направлении, прочность после многократных проколов в т.ч. с определением линейной деформации)
- Масса
- Радиус перегиба
- Комплектность, маркировка, упаковка
Эндопротез коленного сустава
- Геометрические размеры
- Шероховатость
- Масса
- Внешний вид (в т.ч. соответствие КД)
- Износ
Имплантаты и приспособления для остеосинтеза и внешней фиксации переломов
- Геометрические размеры
- Шероховатость
- Качество поверхности
- Комплектность, маркировка, упаковка
- Внешний вид (в т.ч. соответствие КД)
- Масса
Устройства интраоральные стоматологические
- Геометрические размеры
- Качество поверхности, внешний вид (в т.ч. соответствие КД)
- Шероховатость
- Комплектность, маркировка, упаковка
- Масса
Инструменты медицинские металлические
- Геометрические размеры
- Внешний вид (в т.ч. соответствие КД)
- Шероховатость
- Масса
Статус лаборатории
Contacts
Научно-исследовательская и испытательная лаборатория изделий медицинского назначения
Адрес: ул. Долгобродская 23/1, Минск
Телефон: 8 (017) 399-63-03